- 適應症
- 定量人體血清、血漿中乳酸脫氫酶的催化活性。
- 劑型
- 包裝
- 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。以下空白。
- 許可證字號
- 44000395
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-09-06
- 發證日期
- 2005-09-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯印諦快乳酸脫氫/生化檢驗試劑(未滅菌)
- 英文品名
- COBAS INTEGRA LACTATE DEHYDROGENASE ACC. IFCC VER.2(Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400039503
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | (Reagent) R1 N-Methyl-D-glucamine 400 mmol/L Lithium lactate 61mmol/L R2=SR NAD 6.1mmol/L |