羅氏可霸斯印諦快血氨生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Ammonia

適應症
定量檢測血漿中氨之濃度。  
劑型
 
包裝
150 Tests/Kit 
許可證字號
44000574 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-09-23  
發證日期
2005-09-23  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快血氨生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA Ammonia 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400057403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents-working solutionsR1 Enzyme in vial A (liquid).0R2 Coenzyme in vial B (liquid).Active ingredientsR1 BICINEa 330 mmol/L GLDH(microbial) ≥234 μkat/L 2-Oxoglutarate 50 mmol/L Sodium azide 0.09 % pH 8.3R2 NADPH ≥1.0 mmol/L Sodium azide 0.09 %a) N,N-bis[2-Hydroxyethyl]glycineReagent R1 contains a nonreactive stabilizer.Reagent R2 contains a nonreactive buffer.