適應症
定量測試人體血清、血漿和尿液中尿酸之濃度。  
劑型
 
包裝
空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 
許可證字號
44000647 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-29  
發證日期
2005-09-29  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快尿酸生化檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
COBAS INTEGRA Uric Acid ver.2(Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400064704 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents - working solutions R1 Buffer/enzyme/TOOS in vial A and B (liquid). R2=SR Buffer/enzymes in vial C (liquid).
1 Active Ingredients R1 Phosphate......... 0.05 mol/L TOOS................ 7 mmol/L Fatty alcohol polyglycol ether.... 4.8 % Ascorbate oxidase (Zucchini)....≧83.5 μkat/L SR Phosphate.................0.1 mol/L POD (horseradish)..........≧16.7 μkat/L Uricase (microbial).........8.4 μkat/L Potassium hexacyano-ferrate (II)....0.3 mmol/L 4-Aminophenazone.............≧3 mmol/L pH...............7.8