適應症
搭配Reflotron的使用下,定量測定EDTA血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。  
劑型
 
包裝
空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 
許可證字號
44001026 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-18  
發證日期
2005-10-18  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
Reflotron HDL Cholesterol (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400102603 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 magnesium acetate · 4 H2O 264 mg; dextran sulphate 50 32.5 mg; ascorbate oxidase ≥0.06 U; cholesterol esterase ≥ 0.8 U; cholesterol oxidase ≥0.05 U; POD ≥0.3 U; 4-(4dimethylaminophenyl)-5-methyl-2-(3, 5-dimethoxy-4-hydroxyphenyl)-imidazole dihrochloride 4.8 mg; buffer