羅氏可霸斯印諦快胺基丙酸胺轉胺脢液體試劑
COBAS INTEGRA Alanine Aminotransferase Liquid Reagent

適應症
定量人體血清、血漿中之胺基丙酸胺轉胺脢  
劑型
 
包裝
500 tests 
許可證字號
44000413 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-09-12  
發證日期
2005-09-12  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快胺基丙酸胺轉胺脢液體試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA Alanine Aminotransferase Liquid Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400041305 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 TRIS 224 mmol/L L-Alanine 1120 mmol/L LDH (microbial) ≧45 μkat/L(≧1.25kU/L) Albumin (bovine) 0.25 % Sodium azide 0.09 %R2 NADH ≧ 1.7 mmol/L 2-Oxoglutarate 94 mmol/L Sodium azide 0.09 %