- 適應症
- 搭配Reflotron使用，定量測定全血、血清或血漿中膽固醇的含量。
- 劑型
- 包裝
- 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
- 許可證字號
- 44000577
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-26
- 發證日期
- 2005-09-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏膽固醇檢驗試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- Reflotron Cholesterol (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400057709
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Cholesterin-Esterase (Microorganisms)≧0.295 U;Cholesterin-Oxidase(Brevi rec.E.coil)≧0.159 U; POD(horseradish)≧0.59 U;3.3',5.5'-Tetramethylbenzidin(Indicator)18.9μg; Puffer. |