適應症
定量人體血清、血漿中脂肪酶的活性。  
劑型
 
包裝
變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。以下空白。 
許可證字號
44000390 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-09-06  
發證日期
2005-09-06  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快解脂/比色法檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
COBAS INTEGRA LIPASE COLORIMETRIC(Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400039006 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (Reagent) R1 BICIN 50 mmol/L, Colipase≧1 mmol/L,Calcium chloride 10 mmol/L, Na-deoxycholate pH 8.0 R1=SR Tartrate buffer 10 mmol/L,1,2-dilauryl-rac-glycero-3-glutaric acid-16-methyl-resorufin)ester 0.27 mmol/L,Taurodeoxycholate 8.8 mmol/L