適應症
在COBAS INTEGRA系統上使用的試劑,用來定量檢測血清或血漿中的脂蛋白(a)濃度。  
劑型
 
包裝
COBAS INTEGRA Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) - 100 Tests 
許可證字號
44000995 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-10-18  
發證日期
2005-10-18  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快泰能康脂蛋白(a) 檢驗試劑(乳膠凝集法)(未滅菌) 
英文品名
COBAS INTEGRA Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400099501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Phosphate buffer: 60 mmol/L, pH 7.5; NaCl: 100 mmol/L;polyethylene glycol (PEG): 30g/L; preservative, in vial A (liquid).\nR2 Latex particles coated with polyclonal anti-human Lp(a) antibodies (rabbit); glycine buffer: 25 mmol/L, pH 9.6; preservative, in vial B (liquid).\n