羅氏可霸斯印諦快低密度膽固醇生化檢驗試劑第二代(未滅菌)
COBAS INTEGRA LDL-Chloesterol plus 2nd generation (Non-Sterile)

適應症
用來定量血清、血漿中低度膽固醇的濃度。  
劑型
 
包裝
#03038866: 175 tests 
許可證字號
44001793 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-07  
發證日期
2005-11-07  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快低密度膽固醇生化檢驗試劑第二代(未滅菌) 
英文品名
COBAS INTEGRA LDL-Chloesterol plus 2nd generation (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400179307 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents-working solutions\nR1 Buffer in vial A (liquid) and in vial B (liquid). \nR2=SR Enzymes in vial C (liquid).\nActive ingredients\nComponets Concentrations \n R1 R2 Test \nMOPS 20.1 20.1 19.2 mmol/L\nHSDA 0.958 0.688 mmol/L\nAOD (recombinant) ≧50 ≧36 μkat/L (≧2.2 kU/L)\nPOD (horseradish) ≧167 ≧334 ≧200 μkat/L (≧12 kU/L)\nMagnesium sulfate．7 H2O 8.11 1.94 mmol/L\n4-Aminoantipyrine 2.46 0.58 mmol/L\nCE (microbial) ≧50 ≧12 μkat/L (≧0.7 Ku/L)\nCHOD (microbial) ≧33 ≧8 μkat/L (≧0.5 Ku/L)\nPH 6.5 6.8 6.4 \n