適應症
全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 
劑型
 
包裝
,Elecsys 2010 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2021-09-30  
註銷理由
轉為登錄字號 
有效日期
2025-10-26  
發證日期
2005-10-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400125008 
中文品名
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌) 
英文品名
Elecsys 2010 (Non-Sterile) 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-08-21  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HITACHI HIGH-TECH CORPORATION NAKA DIVISION 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JP 2