適應症
體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。  
劑型
 
包裝
11877984, 以下空白。 
許可證字號
44000328 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-08-18  
發證日期
2005-08-18  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400032801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; preservatives.R2 NADPH: ≧ 458 μmol/l; GLDH: ≧ 24.3 U/ml (EC 1.4.1.3; bovine liver; 25°C); Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate: 16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; preservatives.