適應症
利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的認何疾病測試系統。  
劑型
 
包裝
Elecsys system 2010 Rack 
許可證字號
44001198 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-10-25  
發證日期
2005-10-25  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏血清免疫分析系統E2010卡匣式 (未滅菌) 
英文品名
Elecsys system 2010 Rack (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400119806 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882, ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JP {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}