羅氏膽固醇檢驗試劑(未滅菌)
ROCHE CHOLESTEROL-PAP MOD.P(Non-Sterile)

適應症
使用於自動臨床生化分析儀上，利用酵素法定量血清及血漿中膽固醇含量。  
劑型
 
包裝
11491458、11875540、11875523、12016630、11489232、11489437、11489704、11554506。 
許可證字號
44000445 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-09-14  
發證日期
2005-09-14  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏膽固醇檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
ROCHE CHOLESTEROL-PAP MOD.P(Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400044505 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents-working solutions R1 PIPES buffer a：75 mmol/L, pH6.8; Mg 2+ ：10 mmol/L;sodium cholate：0.2 mmol/L; 4-aminophenazone ≧0.15 mmol/L;phenol ≧ 4.2 mmol/L;fatty alcohol polyglycol ether：1%; cholesterol esterase (Pseudomonas spec.)≧0.5 U/mL (8.33 ukat/L);cholesterol oxidase (E.coil)≧0.15 U/mL( 2.5 ukat/L);peroxidase (horseradish) ≧0.25 U/mL(4.17 ukat/L);perservative.a)PIPES=Poerazine-1,4-bis(2-ethane sulfonic acid)