- 適應症
- 本產品(03507190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，體外定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白M(IgM)。 本產品(08057923190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，體外定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白M (IgM)。
- 劑型
- 包裝
- 03507190：150 tests,以下空白 新增規格：08057923190。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024092號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-09
- 發證日期
- 2012-10-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯免疫球蛋白M生化檢驗試劑第2代
- 英文品名
- cobas c IGM-2
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602409200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |