- 適應症
- 本產品(03507190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，體外定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白M(IgM)。
本產品(08057923190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，體外定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白M (IgM)。
- 劑型
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- 包裝
- ,03507190：150 tests,以下空白
新增規格：08057923190。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-10-09
- 發證日期
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2012-10-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602409200
- 中文品名
- 羅氏可霸斯免疫球蛋白M生化檢驗試劑第2代
- 英文品名
- cobas c IGM-2
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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