- 適應症
- 本產品是用以在閾值濃度(對於未稀釋口腔液是120ng/mL)時定性和半定量檢測人類口腔液中甲基安非他命的體外診斷測試。只能夠使用Intercept口腔標本採集器去採集檢體。
- 劑型
- 包裝
- ,05435986 以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第025300號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2018-06-13
- 發證日期
- 2013-06-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602530009
- 中文品名
- 羅氏可霸斯口腔液甲基安非他命檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c OFMA
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-03-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE | 1 |