- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502分析儀上，對全血及自全血製備而得的溶血液進行mmol/mol HbAlc (IFCC)與% HAlc(DCCT/NGSP)的定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- 04528123,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023627號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2017-05-22
- 發證日期
- 2012-05-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯泰能康糖化血紅素Alc第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas Tina-quant〔a〕Hemoglobin Alc Gen.2
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602362705
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |