- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502分析儀上，對全血及自全血製備而得的溶血液進行mmol/mol HbAlc (IFCC)與% HAlc(DCCT/NGSP)的定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- ,04528123,以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023627號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2017-05-22
- 發證日期
- 2012-05-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602362705
- 中文品名
- 羅氏可霸斯泰能康糖化血紅素Alc第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas Tina-quant〔a〕Hemoglobin Alc Gen.2
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-03-27
- 國際條碼
- 健保代碼