- 適應症
- (規格08105626190)變更：在Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上，對人類血漿進行纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)的定量免疫測定。
- 劑型
- 包裝
- (一)新增規格：08105626190。 (三)詳如核定之中文說明書(原101年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024111號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-12
- 發證日期
- 2012-11-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯泰能康D-二聚體第二代檢驗試劑
- 英文品名
- cobas Tina-quant D-Dimer Gen.2
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602411101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |