- 適應症
- (規格08105626190)變更：在Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上，對人類血漿進行纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)的定量免疫測定。
- 劑型
- 包裝
- ,(一)新增規格：08105626190。 (三)詳如核定之中文說明書(原101年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024111號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-12
- 發證日期
- 2012-11-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602411101
- 中文品名
- 羅氏可霸斯泰能康D-二聚體第二代檢驗試劑
- 英文品名
- cobas Tina-quant D-Dimer Gen.2
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼