- 適應症
- 本產品適用於Elecsys 2010、cobas e 411、cobas e 601、cobas e602免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白。
- 劑型
- 包裝
- 11820788：100 tests,11820893：4x1.0mL,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024301號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-24
- 發證日期
- 2012-12-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析肌紅蛋白快速檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Myoglobin STAT
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602430106
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |