- 適應症
- 本產品是用於β2-微球蛋白的品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。搭配Roche/Hitachi MODULAR、cobas c 分析儀使用。
- 劑型
- 包裝
- 11729683 2x1mL Control(Level I), 2x1mL Control(Level II)以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024296號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-12-18
- 發證日期
- 2012-12-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏 β2-微球蛋白血清品管液組
- 英文品名
- Rocheβ2-Microglobulin Control Set
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602429600
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |