- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，定量檢測血清和血漿中丁胺卡那黴素(amikacin)的體外診斷測試。
本產品(08105383190)係搭配cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測血清和血漿中丁胺卡那黴素 (amikacin)的體外診斷測試。
- 劑型
-
- 包裝
- 04791959以下空白
新增規格：08105383190。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格：04791959變更為04791959190。
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年9月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
-
衛部藥製字第024673號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-04-24
- 發證日期
-
2013-04-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯丁胺卡那黴素檢驗試劑第二代
- 英文品名
- cobas c AMIK2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602467304
- 資料更新時間
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