- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，定量檢測血清和血漿中丁胺卡那黴素(amikacin)的體外診斷測試。
本產品(08105383190)係搭配cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測血清和血漿中丁胺卡那黴素 (amikacin)的體外診斷測試。
- 劑型
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- 包裝
- ,04791959以下空白
新增規格：08105383190。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格：04791959變更為04791959190。
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年9月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-04-24
- 發證日期
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2013-04-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602467304
- 中文品名
- 羅氏可霸斯丁胺卡那黴素檢驗試劑第二代
- 英文品名
- cobas c AMIK2
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-11-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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