- 適應症
- 效能(規格11731629322、07027079190)變更：詳如中文說明書核定本。
- 劑型
- 包裝
- 規格(11731629、04491777、11731645)變更：11731629322、04491777190、11731645322。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024001號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-04
- 發證日期
- 2012-09-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析癌胚抗原檢測試劑
- 英文品名
- Elecsys CEA
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602400107
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |