- 適應症
- 本產品搭配係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)為300ng/mL和2000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。
效能(規格08058113190)變更為：本產品係搭配 cobas c 303和cobas c 503系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值（cutoff）為300 ng/mL和2000 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。
- 劑型
-
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原110年8月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
規格變更為：04490894190。
效能(規格08058113190)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
-
衛部藥製字第024718號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-06-06
- 發證日期
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2013-06-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯鴉片劑檢驗試劑第二代
- 英文品名
- cobas c OPI2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602471800
- 資料更新時間
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