- 適應症
- (一)效能(規格07027591190)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中N-MID骨鈣素的免疫分析法。
(二)效能(規格12149133122)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中N-MID骨鈣素的免疫分析法。
- 劑型
-
- 包裝
- (一)規格變更：12149133變更為12149133122，11972111變更為11972111122。
(二)詳如核定之中文說明書(原107年3月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
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衛部藥製字第024281號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-12-03
- 發證日期
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2012-12-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析骨鈣素檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys N-MID Osteocalcin
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602428100
- 資料更新時間
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