- 適應症
- (一)效能(規格08948887190)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，定性檢測人類血清及血漿中HSV-2的IgG抗體搭配cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602免疫分析儀使用。
(二)效能(規格08948909190)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，定性檢測人類血清及血漿中HSV-2的IgG抗體搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,新增規格：08948909190、08948887190。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-08-16
- 發證日期
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2012-08-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602384604
- 中文品名
- 羅氏單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白G檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys HSV-2 IgG
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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