- 適應症
- 詳如核定之中文說明書。
- 劑型
- 包裝
- 06427405：200 tests,06368921：100 tests,以下空白 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：07026889190：300 tests。 新增規格：08836981190、08837031190、08837058190。 效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024127號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-29
- 發證日期
- 2012-11-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析C型肝炎抗體檢驗試劑第二代
- 英文品名
- Elecsys Anti-HCV II
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602412703
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |