- 適應症
- 詳如核定之中文說明書。
- 劑型
-
- 包裝
- ,06427405：200 tests,06368921：100 tests,以下空白
規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
新增規格：07026889190：300 tests。
新增規格：08836981190、08837031190、08837058190。
效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2027-11-29
- 發證日期
-
2012-11-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00602412703
- 中文品名
- 羅氏免疫分析C型肝炎抗體檢驗試劑第二代
- 英文品名
- Elecsys Anti-HCV II
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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