- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c, COBAS INTEGRA分析儀，用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
- 劑型
- 包裝
- (一)05947626變更為05947626190、05117003變更為05117003190、05117208變更為05117208922。 (二)詳如核定之中文說明書(原101年9月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023833號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-06
- 發證日期
- 2012-08-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏多項分析品管液組1
- 英文品名
- cobas PreciControl ClinChem Multi 1
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602383308
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |