- 適應症
- 用於體外定量檢測人類血清及血漿中OC125反應性決定基的免疫分析法。本產品需搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
- 劑型
- 包裝
- ,#11776223：100 tests,#11776240：4x1.0mL,以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023659號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2017-06-20
- 發證日期
- 2012-06-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602365905
- 中文品名
- 羅氏免疫分析癌抗原CA 125 II檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys CA 125 II
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-03-27
- 國際條碼
- 健保代碼