- 適應症
- 本產品分析儀係使用指尖微血管血液或未處理靜脈血，搭配CoaguChek XS凝血酶原時間試紙(未提供)，量化測定凝血酶原時間。
- 劑型
-
- 包裝
- ,CoaguChek XS system 04625412, CoaguChek XS Softclix lancing device with instructions for use, CoaguChek Softclix Lancet,以下空白。
變更仿單: 詳如中文仿單核定本。(原102.1.9核定之仿單予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-12-18
- 發證日期
-
2012-12-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00602429501
- 中文品名
- 羅氏可固全血液凝固快速測定系統
- 英文品名
- CoaguChek XS system
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-