- 適應症
- 本產品分析儀係使用指尖微血管血液或未處理靜脈血，搭配CoaguChek XS凝血酶原時間試紙(未提供)，量化測定凝血酶原時間。
- 劑型
- 包裝
- CoaguChek XS system 04625412, CoaguChek XS Softclix lancing device with instructions for use, CoaguChek Softclix Lancet,以下空白。 變更仿單: 詳如中文仿單核定本。(原102.1.9核定之仿單予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024295號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-18
- 發證日期
- 2012-12-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可固全血液凝固快速測定系統
- 英文品名
- CoaguChek XS system
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602429501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |