- 適應症
- 效能(規格08056781190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值濃度(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL和1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命及甲基安非他命(使用右旋甲基安非他命校正)。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書(原110年3月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024588號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-24
- 發證日期
- 2013-04-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602458800
- 中文品名
- 羅氏可霸斯安非他命檢驗試劑第二代
- 英文品名
- cobas c AMPS2
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼