- 適應症
- 詳如核定之中文說明書。以下空白
型號09007733190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法，體外定量檢測人類血清和血漿中的總三碘甲狀腺素(triiodothyronine)。本產品需搭配cobas e 402、cobas e 801免疫分析儀使用。
- 劑型
-
- 包裝
- ,(一)新增規格：09007725190、09007733190。
(二)規格(11731548)變更：11731548190。
規格(11731548190)變更(更正)為：11731548122。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年2月16日醫療器材規格與標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-10-03
- 發證日期
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2012-10-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602408806
- 中文品名
- 羅氏免疫分析總三碘甲狀腺素檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys T3
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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