- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清和血漿中的肌酸激?心肌型同功?。本產品適用於Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀。
- 劑型
-
- 包裝
- ,05894808, 05957664
以下空白
規格變更(變更校正頻率、置於分析儀之安定性及干擾物濃度宣稱)，並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年6月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-05-06
- 發證日期
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2013-05-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602468409
- 中文品名
- 羅氏免疫分析心肌型肌酸激酶檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys CK-MB
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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