- 適應症
- 效能(規格08443432190新增適用機型)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺促進激素的免疫分析試劑。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024016號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-17
- 發證日期
- 2012-09-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析甲狀腺促進激素檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys TSH
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602401607
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |