- 適應症
- 效能變更：本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys FSH定量分析法校正之用。 效能(規格08932417190)變更：本產品是使用在cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys FSH定量分析法校正之用。
- 劑型
- 包裝
- 新增規格：08932417190。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023792號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-05
- 發證日期
- 2012-07-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析濾泡刺激激素檢驗試劑校正液II
- 英文品名
- Elecsys FSH CalSet II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602379207
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |