- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，定量檢測血清和血漿中苯巴比妥的體外診斷測試。
本產品(08058580190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統，定量檢測血清和血漿中苯巴比妥的體外診斷測試。以下空白
型號08058580190變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測血清和血漿中苯巴比妥的體外診斷測試。以下空白
型號08058580190變更效能：本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測血清和血漿中苯巴比妥的體外診斷測試。
- 劑型
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- 包裝
- 04490924(100 Tests), 05027446 (200 Tests)以下空白
新增規格：08058580190。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年5月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
規格：04490924變更為04490924190；05027446變更為05027446190。
- 許可證字號
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衛部藥製字第024590號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-04-24
- 發證日期
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2013-04-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯苯巴比妥檢驗試劑第二代
- 英文品名
- cobas c PHNO2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602459000
- 資料更新時間
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