- 適應症
- 本產品(04491009)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統使用的體外診斷測試，本產品(08058644190、08771669190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)濃度為20 ng/mL、50 ng/mL和100 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的大麻鹼。
- 劑型
- 包裝
- 04491009以下空白 新增規格：08058644190、08771669190，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024544號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-02-27
- 發證日期
- 2013-02-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯大麻鹼檢驗試劑第二代
- 英文品名
- cobas c THC2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602454406
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |