- 適應症
- 本產品(04491009)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統使用的體外診斷測試，本產品(08058644190、08771669190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)濃度為20 ng/mL、50 ng/mL和100 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的大麻鹼。
- 劑型
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- 包裝
- ,04491009以下空白
新增規格：08058644190、08771669190，以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-02-27
- 發證日期
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2013-02-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602454406
- 中文品名
- 羅氏可霸斯大麻鹼檢驗試劑第二代
- 英文品名
- cobas c THC2
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-01-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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