- 適應症
- 效能變更(敘述方式)：本產品(04618815)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602免疫分析儀使用 ，體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii)的IgG抗體。
新增效能：本產品(07028008190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配 cobas e 801免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii)的IgG抗體。
- 劑型
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- 包裝
- ,(一)規格變更：04618815變更為04618815190，04618823變更為04618823190。
(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年8月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-12-10
- 發證日期
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2012-12-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602428702
- 中文品名
- 羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Toxo IgG
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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