- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值濃度(cutoff)為150和300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中古柯鹼的首要代謝物-苯甲醯可卡終鹼(benzoylecgonine)。
本產品(08057508190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值濃度(cutoff)為150和300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中古柯鹼的首要代謝物-苯甲醯可卡終鹼(benzoylecgonine)。
型號08057508190變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)濃度為150和300 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中古柯鹼的首要代謝物-苯甲醯芽子鹼(benzoylecgonine)。
- 劑型
-
- 包裝
- 04490827
以下空白
新增規格：08057508190。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年8月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
-
衛部藥製字第024703號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-05-28
- 發證日期
-
2013-05-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯古柯鹼檢驗試劑第二代
- 英文品名
- cobas c COC2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602470300
- 資料更新時間
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