- 適應症
- 效能(酌修翻譯)變更:本產品利用電化學發光免疫分析法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”),搭配Elecsys 2010、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清和血漿中副甲狀腺素。
- 劑型
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- 包裝
- ,04892470 (100 tests)。增加規格:04894138(4 x 1.0mL)。
新增規格:08243930190:4×1.0 mL。以下空白。註銷規格:04894138。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-06-02
- 發證日期
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2011-06-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602202702
- 中文品名
- 羅氏免疫分析副甲狀腺素快速檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys PTH STAT
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-05-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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