- 適應症
- 效能(酌修翻譯)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)，搭配Elecsys 2010、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中副甲狀腺素。
- 劑型
- 包裝
- 04892470 (100 tests)。增加規格：04894138（4 x 1.0mL）。 新增規格：08243930190:4×1.0 mL。以下空白。註銷規格：04894138。以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022027號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-02
- 發證日期
- 2011-06-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析副甲狀腺素快速檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys PTH STAT
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602202702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |