- 適應症
- 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安非他命及甲基安非他命(當使用右旋甲基安非他命校正)。
- 劑型
- 包裝
- 04512936:200 Tests以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022493號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-08
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2021-06-09
- 發證日期
- 2011-06-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑
- 英文品名
- COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602249305
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |