- 適應症
- 本產品係針對使用Elecsys HBsAg II分析法測試時得到重覆反應性結果的人類血清和血漿檢體，進行體外確認B型肝炎表面抗原(HBsAg)是否存在的免疫分析法。
- 劑型
- 包裝
- 11820648,以下空白 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101年5月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023469號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-07
- 發證日期
- 2012-05-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑確認測試
- 英文品名
- Elecsys HBsAg Confirmatory Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602346900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |