適應症
在COBAS INTEGRA系統與Roche/Hitachi cobas c系統上,定量檢測人類血清、血漿及尿液中尿素/尿素氮濃度。  
劑型
 
包裝
Cat. No.:04460715 190 500tests,以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第021958號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2016-03-10  
發證日期
2011-03-10  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯尿素/血尿素氮檢驗試劑 
英文品名
Cobas Ureal 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602195805 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 NaCl 9 %\nR2 TRIS buffer: 220 mmol/L, pH 8.6; 2-oxoglutarate: 73 mmol/L; NADH: 2.5 mmol/L; ADP: 6.5 mmol/L; urease (jack bean): ≥ 300 μkat/L; GLDH (bovine liver): ≥ 80 μkat/L; preservative; nonreactive stabilizers