- 適應症
- 針對已確認為B型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性的人類血清及血漿進行HBsAg體外定量檢測之免疫分析法，搭配使用Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601及cobas e602分析儀。
- 劑型
- 包裝
- REF：05957435,REF：04687876,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023424號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-03-27
- 發證日期
- 2012-03-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys HBsAg II quant
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602342404
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |