- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原100年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022580號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-07-04
- 發證日期
- 2011-07-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “帝富”人工膝關節脛骨襯墊
- 英文品名
- “DePuy” Sigma XLK Tibial Inserts
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602258000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DEPUY (IRELAND) | LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND | IE | ||
| DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. | 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. | US |