適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原100年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第022580號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-04  
發證日期
2011-07-04  
許可證種類
09 
中文品名
“帝富”人工膝關節脛骨襯墊 
英文品名
“DePuy” Sigma XLK Tibial Inserts 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA00602258000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DEPUY (IRELAND) LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND IE
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. US