適應症
於Roche/Hitachi cobas c系統定量人體血清及血漿中IgM的體外試驗。  
劑型
 
包裝
#05220726 (500 tests)。 
許可證字號
衛部藥製字第021400號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-08-11  
發證日期
2010-08-11  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫球蛋白M第二代檢驗試劑 
英文品名
cobas c IGM-2 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602140006 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents-working solutions: \nR1(TRIS buffer: 20 mmol/L, pH 8.0; NaCl: 200 mmol/L; polyethylene glycol: 3.6 %; preservatives; stabilizers); R3(Anti-human IgM antibody (goat): dependent on titer; TRIS buffer: 20 mmol/L, pH 8.0; NaCl: 150 mmol/L; preservatives).