適應症
在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的α1-fetoprotein進行定量檢測。  
劑型
 
包裝
#04491742:200 tests 
許可證字號
衛部藥製字第021663號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-10-19  
發證日期
2010-10-19  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析胎兒蛋白檢驗試劑 
英文品名
Elecsys AFP 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602166302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL:\n Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1 Anti-AFP-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 17 mL:\n Biotinylated monoclonal anti-AFP antibodies (mouse) 4.5 mg/L;\n phosphate buffer 100 mmol/L, pH 6.0; preservative.\nR2 Anti-AFP-Ab~Ru(bpy)2+3 (black cap), 1 bottle, 17 mL:\n Monoclonal anti-AFP antibodies (mouse) labeled with\n ruthenium complex 12.0 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L,\n pH 6.0; preservative.\n