- 適應症
- 在Roche/Hitachi 902/912/914/MODULAR P 分析儀上，以免疫濁度分析法對人類血漿進行纖維蛋白分解產物(包括D-二聚體和X-寡具體)的體外定量測定。
- 劑型
- 包裝
- 04912497,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022014號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-08
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2021-05-23
- 發證日期
- 2011-05-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏泰能康D-二聚體第2代檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant D-Dimer Gen.2
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602201406
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |