羅氏可霸斯生化胰臟α-澱粉酶, ESP標準法檢驗試劑
cobas c AMY-P

適應症
於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿及尿液中胰臟澱粉酶(pancreatic α-amylase)的體外試驗。  
劑型
 
包裝
#05167035 (600 tests)。 
許可證字號
衛部藥製字第021371號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-08-03  
發證日期
2010-08-03  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯生化胰臟α-澱粉酶, ESP標準法檢驗試劑 
英文品名
cobas c AMY-P 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602137102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents-working solutions: R1(HEPES buffer: 52.4 mmol/L, pH 7.1 (37℃); sodium chloride: 87 mmol/L; magnesium chloride: 12.6 mmol/L; calcium chloride: 0.075 mmol/L; α-glucosidase (microbial): ≧ 67 μkat/L; monoclonal antibodies (mouse): 97 mg/L; preservatives); R3(HEPES buffer: 52.4 mmol/L, pH 7.1 (37℃); 4,6-ethylidene-G7PNP: 22 mmol/L; preservatives; stabilizers).