- 適應症
- 本產品係搭配Elecsys和cobas e 免疫分析儀使用，以供Elecsys Anti-TSHR、Anti-TPO和Anti-Tg免疫分析法的品質管控之用。
- 劑型
- 包裝
- #05042666：4x2.0mL,以下空白。 規格(增加適用機型)變更為:詳如中文仿單核定本(原101年5月21日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023357號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-19
- 發證日期
- 2012-03-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析甲狀腺抗體檢驗試劑品管液組
- 英文品名
- Elecsys PreciControl ThyroAB
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602335702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |