- 適應症
- 於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿直接(結合)膽紅素的體外試驗。
- 劑型
- 包裝
- #05172063: 500 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021419號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-08-30
- 發證日期
- 2010-08-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c BIL-D
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602141901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagents - working solutions\nR1 Sulfanilic acid: 35 mmol/L; HEDTA: 4.0 mmol/L; oxalic acid: 40 mmol/L,\n pH 1.2\nR2 Sodium nitrite: 3.9 mmol/L; pH 6.0\n |