- 適應症
- 本產品是在COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用來在閥值(cutoff)濃度為100ng/mL、200ng/mL與300ng/mL時半定量和定性檢測人類尿液中的苯二氮平類藥物。
- 劑型
- 包裝
- ,04780248,以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022726號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-08
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2021-10-06
- 發證日期
- 2011-10-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602272602
- 中文品名
- 羅氏可霸斯印諦快苯二氮平類第二代檢驗試劑
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Benzodiazepines II
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼